SPOJTE SE S NÁMI

Doručovací adresa 

PODNIKEJTE S NÁMI

DIČ: CZ6752271152, IČ: 75351056

Číslo účtu: 4674241001/5500

 Dolany 498,

783 16 Olomouc

Mob: 733 397 087

Tel: 585 155 516

 Ing. Marcela Štegrová

M Vision

©2017 by M Vision. Proudly created with love.

ISO 13485

K této normě velice rád říkám, že je starší sestrou normy ČSN EN ISO 9001 i když je narozená později. Jak jistě víte, norma ČSN EN ISO 9001 je univerzální a může si ji nechat certifikovat jakákoliv společnost.  Normotvůrci ale zjistili, že specifické obory potřebují větší nároky na systém, a hlavně na splnění legislativních povinností.

Jsme praktici a poradci, a přinášíme do společností naše znalosti, a někdy si i znalosti odnášíme. Toto je krásný příklad souladu poradce a odborníků v daném oboru. Máme klienty v oboru zdravotnictví, kteří si nejdříve nechali certifikovat normu ČSN EN ISO 9001, a tím si udělali pevný základ. Zavedení a certifikace normy ČSN EN ISO 13485 pro ně byla již snadná a efektivní.

Firmy, které si nechávají certifikovat tento systém, chtějí mít jasný důkaz  o tom (což je ve zdravotnictví velice důležité), že jejich činnosti a procesy jsou kontrolovány, jsou stabilní a pravidelně přezkoumány. Velice důležitou kapitolu této normy je řízení rizik a vyhodnocení, řízení reklamací a dodržování legislativních požadavků. Pokud stojíte na rozcestí a chcete nejen samy sebe, ale i zákazníky ujistit, že máte vše správně nastavené a definované je to správný směr.

Pojďte s námi projít džunglí předpisů, vyhlášek a zákonů a udělejme společně pevnou a bezpečnou cestu k Vašemu cíli, což je jistý a spokojený zákazník.